《甲状腺疾病常用检验项目的应用专家共识（2025版）》核心内容与临床实践

权威牵头：依托中华医学会检验医学分会/中华医学会内分泌学分会，邀请检验/内分泌/核医学/病理学多个学科专家参与，构建了覆盖“诊、治、研”的全产业链专家库。

严谨制定：2024年6月，专家组召开了《共识》启动会，以确定共识核心框架内容和撰写示例；在经过专家组多轮讨论、审核与修订后，《共识》于2025年4月定稿。《共识》最终确定了28条意见，涵盖检测性能标准、临床应用路径及结果解读诸多要点，于2025年12月发表于《中华检验医学杂志》。

填补空白：实验室检测在甲状腺疾病管理中地位重要，但既往国内缺少相关指南共识，规范从指标选择、检测及应用要求。本共识尤其立足中国人群数据，首次系统性地规范了从采样、检测到报告解读的全流程标准，填补了中国甲状腺疾病诊治过程中检验项目应用的科学性及标准化领域的学术空白。

甲状腺疾病的常用检测项目包括甲状腺激素和促甲状腺激素、甲状腺自身抗体、甲状腺球蛋白、降钙素及甲状腺癌相关的基因等。

1.甲状腺激素和促甲状腺激素用于评估甲状腺功能

•甲状腺激素能够反映甲状腺的功能状态，可以用于评估甲状腺功能。甲状腺素（T4）全部由甲状腺分泌，可直接反映甲状腺功能；三碘甲状腺原氨酸（T3）为活性激素，仅约20%来自甲状腺，其余由T4在外周组织脱碘生成。FT4、FT3分别是T4、T3的游离形式，理论上不受甲状腺素结合球蛋白等甲状腺激素结合蛋白的影响，较TT4、TT3更为灵敏。

•下丘脑-垂体-甲状腺轴正常的情况下，血清TSH是评估甲状腺功能状态的首选检验项目，功能灵敏度是选择TSH检测方法最重要的性能标准之一。T3的微小变化可能会导致血液中TSH浓度的巨大变化，所以临床上主要是以TSH评估甲状腺功能。共识建议，第三代TSH的功能灵敏度≤0.01 mIU/L。

2.甲状腺自身抗体与自身免疫性甲状腺疾病密切相关

•TPOAb和TgAb均与甲状腺组织免疫损伤密切相关，可用于甲状腺自身免疫性疾病的评估。由于检测体系之间存在一定差异，建议在随访期间同一患者采用同一检测系统进行检测。TPOAb在自身免疫性疾病里面阳性率高。TPOAb、TgAb持续阳性，与甲状腺自身免疫炎症，及其发展均相关。

•TRAb与甲状腺功能关系密切，是GD的特异性标志物。TRAb可见于90%的GD；在73%~100%的GD患者中可检测到TSAb，在25%~75%的GD患者中可检测到TSBAb。目前TRAb最新的检测方法为第三代竞争性受体分析法，利用TSHR作为抗原，TRAb单克隆抗体M22作为竞争性抗体。

3.Tg是DTC的重要肿瘤转移标志物

•Tg主要用于评估DTC术后的复发及转移情况，建议使用hsTg检测，其定量检出限或功能灵敏度应小于等于0.1 ng/mL。高敏甲状腺球蛋白（hsTg）检测的敏感度显著提高，它可以在随访期间避免使用TSH刺激实验，hsTg比普通的Tg刺激实验具有更高的检测灵敏度，有助于早期发现甲癌的复发和转移。不同检测方法之间测定结果间仍存在较大的变异性，在随访期间应尽量在同一实验室使用相同的检测方法平台进行跟踪评估。

4.降钙素与MTC关系密切，是MTC诊断的重要肿瘤标志物

•一项系统综述显示，将Ctn诊断界值设定为10ng/L（pg/ml），可避免MTC的漏诊，降钙素的诊断界值因检测方法不同存在差异。当Ctn<10pg/ml时，诊断MTC可能性低，Ctn为10~100pg/ml时，高度提示MTC或C细胞增生，当Ctn持续增高，Ctn>100pg/ml时，则高度怀疑MTC。对于Ctn>150pg/ml的患者，应进行颈/胸部及肝脏影像学检查，影像学阳性即可确诊为MTC。

5.基因检测有助于进一步明确甲状腺疾病的良恶性

•目前常用基因检测平台主要为实时荧光定量PCR和二代基因测序，常用于BRAF V600E、RAS、TERT等基因检测，其检测敏感度高。临床实验室应根据实际情况选择合适的检测方法。

针对甲状腺疾病常用检验项目的临床检测，共识对检验前、中、后阶段，提出相关规范化要求。

检验前阶段：甲状腺疾病相关检测结果易受多种因素干扰，实验室须建立严格的质量控制体系以减少干扰。在检验分析前实验室应对分析系统进行性能评估，基于生物学变异和实验室技术水平设置性能标准。

检验阶段：在结果解读时，需结合患者基础疾病、用药史及环境等个体因素综合判断，从而提高检测结果判读的准确性与可靠性。

检验后阶段：应采用经实验室验证的参考方法（可参照NACB推荐或国内行业标准），并合理建立与选择参考区间。参考区间应将年龄、妊娠等因素纳入考虑，建立特异性参考区间，以更精准地诊断、评估不同群体人群的甲状腺功能。实验室与临床医师间应制定完善的常态化沟通体系（如组建多学科团队），加强沟通过程的多方面管理，以确保信息正确传递和共享。

首创“检验医师门诊”：2023年6月，南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院、江苏省妇幼保健院）检验学部开设检验专科门诊，为患者提供健康评估和疾病诊断，是方便广大患者便捷就医的一次重大实践。在这三年的实践与探索中，检验专科门诊取得了显著成效。每周一至周五日上午，来门诊就诊的患者平均达到40位，最多达到50位以上，得到了患者和社会的广泛认可。2025年7月8日，检验学部再次迈出创新步伐，率先在国内开设检验专家门诊，并由肿瘤检验诊断领域的国际权威专家国际临床化学联合会（IFCC）肿瘤分子诊断专业委员会（C-MDO） 主席潘世扬教授亲自首诊。

智慧改革样板：为提升检验报告的临床可读性与实用性，检验学部基于DeepSeek大模型构建了检验专属RAG知识库智能体。结合甲状腺共识内容与临床数据，智能体提示异常结果并提供专家进行专业解读；通过专业知识数据的训练，有效避免通用模型的“信息错位”；系统自动识别罕见病报告模式，提升审核效率与准确性。通过i-Wiki +DeepSeek系统，实现了设备端、LIS与HIS系统的全面联通，形成“报告—解读—临床—反馈”的完整闭环。检验结果实时联动智能体知识库，生成个性化解读建议；临床医生可快速获取项目意义、诊断路径与共识推荐，更加科学地解读报告；检验人员参与临床沟通，推动多学科协作落地。

多学科诊疗：实验室主动向临床提供参考区间、干扰因素等关键信息，临床医师也及时地反馈临床关注点。组建甲状腺疾病诊疗多学科团队（MDT），实现了从“发报告”到“讲报告”的质变，真正体现了检验服务对甲状腺疾病诊疗的临床价值。